7月22日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布公告，10家藥企的9個中藥品種首次被列為二級保護(hù)品種。保護(hù)期限自公告日起七年。同日，沈陽紅藥精誠藥業(yè)有限公司的紅藥氣霧劑的二級保護(hù)獲得延長，保護(hù)期限為2016年1月25日— 2021年10月24日，同品種生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按《中藥品種保護(hù)條例》及有關(guān)規(guī)定申報同品種保護(hù)，逾期不申報的，應(yīng)停止生產(chǎn)；若繼續(xù)生產(chǎn)，國家食品藥品監(jiān)督管理總局將中止其批準(zhǔn)文號效力，并按《中藥品種保護(hù)條例》第二十三條的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行查處。

 
　　符合下列條件之一的中藥品種，可以申請一級保護(hù)： 
　　(一)對特定疾病有特殊療效的；
　　(二)相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品；
　　(三)用于預(yù)防和治療特殊疾病的。
　　符合下列條件之一的中藥品種，可以申請二級保護(hù)：
　　(一)符合本條例第六條規(guī)定的品種或者已經(jīng)解除一級保護(hù)的品種；
　　(二)對特定疾病有顯著療效的；
　　(三)從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑。

　　保護(hù)期： 
　　中藥一級保護(hù)品種分別為三十年、二十年、十年。
　　中藥二級保護(hù)品種為七年。
　　提前6個月保護(hù)期延長。以及保護(hù)品種延長的保護(hù)期限由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門根據(jù)國家中藥品種保護(hù)審評委員會的審評結(jié)果確定;但是，每次延長的保護(hù)期限不得超過第一次批準(zhǔn)的保護(hù)期限。
　　中藥二級保護(hù)品種在保護(hù)期滿后可以延長七年。

　　保護(hù)措施：
　　1、被批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種，在保護(hù)期內(nèi)限于由獲得《中藥保護(hù)品種證書》的企業(yè)生產(chǎn)；但是，本條例第十九條另有規(guī)定的除外。
　　2、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種如果在批準(zhǔn)前是由多家企業(yè)生產(chǎn)的，其中未申請《中藥保護(hù)品種證書》的企業(yè)應(yīng)當(dāng)自公告發(fā)布之日起六個月內(nèi)向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門申報，并依照本條例第十條的規(guī)定提供有關(guān)資料，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門指定藥品檢驗機(jī)構(gòu)對該申報品種進(jìn)行同品種的質(zhì)量檢驗。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門根據(jù)檢驗結(jié)果，可以采取以下措施：
　　(一)對達(dá)到國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，經(jīng)征求國家中藥生產(chǎn)經(jīng)營主管部門意見后，補(bǔ)發(fā)《中藥保護(hù)品種證書》。
　　(二)對未達(dá)到國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，依照藥品管理的法律、行政法規(guī)的規(guī)定撤銷該中藥品種的批準(zhǔn)文號。
　　3、對臨床用藥緊缺的中藥保護(hù)品種，根據(jù)國家中藥生產(chǎn)經(jīng)營主管部門提出的仿制建議，經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，由仿制企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門對生產(chǎn)同一中藥保護(hù)品種的企業(yè)發(fā)放批準(zhǔn)文號。該企業(yè)應(yīng)當(dāng)付給持有《中藥保護(hù)品種證書》并轉(zhuǎn)讓該中藥品種的處方組成、工藝制法的企業(yè)合理的使用費，其數(shù)額由雙方商定;雙方不能達(dá)成協(xié)議的，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門裁決。